Status-Q Information

Unsere Dienstleistung richtet sich an pharmazeutische Unternehmen, die Unterstützung im Bereich QP und QA benötigen. Wir unterstützen Sie auch bei der Planung und Umsetzung von Veränderungsprozessen in diesen Bereichen. Erfahrung als QP besteht in den folgenden Bereichen: - feste Arzneiformen - halbfeste Arzneiformen - flüssige Arzneiformen, - radioaktive Arzneiformen - pflanzliche Arzneiformen - etherische Öle - klinische Prüfmuster Erfahrungen im Bereich QS/QA: - Vorbereitung von Behördeninspektionen (EU-GMP, CFDA) - Nachbereitung von Behördeninspektionen (EU-GMP, CFDA) - Troubleshooting Je nach Umfang und Inhalt eines Projekts greifen wir dabei auch auf Kooperationspartner zurück. Audits: - Lohnhersteller von Liquida, Solida, von sterilen Arzneiformen, - Lieferanten von Packmitteln Wo? - Europa und - Nordamerika - China Wir sprechen jedoch auch Lieferanten von Pharmaunternehmen an, oder solche Unternehmen, die dies werden wollen und sich schon im Vorfeld mit den Anforderungen aus dem GxP regulierten Umfeld beschäftigen.