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Silke Mueller Location
Mannheim, BW, DE
Silke Mueller Work
Projektmanager @ (November 2024 - Present)
Projektmanager Qualitätsmanagement, Technische Dokumentation und Verifikation @ (January 2015 - October 2024)
Qualitätsmanagementbeauftragte @ (May 2017 - July 2023)
Konstrukteurin Testaufbauten Medizinprodukte @ (November 2011 - December 2014)
Konstrukteurin Off-Set Druck @ (January 2001 - October 2011)
Konstrukteurin KFZ-Komponenten @ CCS GmbH (July 1998 - December 2000)
Technische Zeichnerin @ ABB Kraftwerke AG (September 1997 - July 1998)
Silke Mueller Education
Erhardt-Schott Schule Schwetzingen - Faschschule für Technik in Teilzeitform
staatlich geprüfter Techniker (Maschinenbau mit Schwerpunkt Konstruktion)
1998-2000
Silke Mueller Skills
510(k)-Zulassung
EN ISO 13485
EN ISO 14971
Global Product Compliance
Global Regulatory Compliance
Gute Herstellungspraxis (GMP)
Internationale Zulassungen
Kommunikation mit Benannten Stellen und Behörden
Legal Compliance
Medizinprodukte
Medizinprodukte-Verordnung (MDR)
Project Management Office (PMO)
Projektmanagement
Prozessverbesserung
Qualitätsmanagementsystem
Regulatorische Entwicklung
Strategische Kommunikation
Technische Dokumentation
U.S. Food and Drug Administration (FDA)
Verordnung (EU) 2017/745
Zertifizierungsaudit QMS 13485
Zulassung und Konformitätsbewertungsverfahren Medizinprodukte
Konstruktion
Maschinenbau
Produktentwicklung
Schlanke Produktion
Fertigung
Programmmanagement
Ingenieurwissenschaften
Aufbau Und Implementierung Qm System Nach Din en Iso 13485
Silke Mueller Summary
Silke Mueller, based in Mannheim, BW, DE, is currently a Projektmanager at KARL STORZ. Silke Mueller brings experience from previous roles at Metecon GmbH and Heidelberger Druckmaschinen AG. Silke Mueller holds a 1998 - 2000 staatlich geprüfter Techniker in Maschinenbau mit Schwerpunkt Konstruktion @ Erhardt-Schott Schule Schwetzingen - Faschschule für Technik in Teilzeitform. With a robust skill set that includes 510(k)-Zulassung, EN ISO 13485, EN ISO 14971, Global Product Compliance, Global Regulatory Compliance and more. Silke Mueller has 3 emails on RocketReach.
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