Samira Daouam Email

Samira Daouam Skills

• Connaissance des APS/simulations de procédés et du monitoring environnemental.
• Accompagnement sur le terrain
• Affaires réglementaires
• Amélioration continue
• Analyses des risques microbiologiques
• Anglais professionnel
• Approvisionnement
• Audit qualité
• Biologie moléculaire
• Biotechnologie
• Bonnes pratiques (GxP)
• CAPA
• Capacité à concevoir et suivre une Contamination Control Strategy (CCS).
• Change control
• Collaboration transverse
• Commercialisation
• Compétences en laboratoire
• Conception des processus
• Conduite d’audits internes et préparation aux inspections réglementaires
• Conformité réglementaire
• Conformité réglementaire mondiale
• Connaissance de l’assurance de la stérilité, des procédés aseptiques.
• Culture cellulaire
• Expertise en assurance de la stérilité et procédés aseptiques
• Formation et sensibilisation
• Gestion assistée par ordinateur
• Gestion de projet
• Gestion de projet de recherche
• Gestion des déviations, non-conformités, CAPA, change control et analyses de tendance
• Gestion des risques
• Gestion d’équipe
• Gouvernance et stratégie
• Ingénierie de production
• Inspection de terrain
• Management
• Maîtrise des APS (media fills) et du monitoring environnemental
• Maîtrise des BPF/GMP, de l’Annexe 1 et des exigences applicables à la fabrication stérile.
• Microsoft Office
• Ms project
• Passation de commandes
• Pharmaceutique
• Planification
• Plans de projet
• Procédés de fabrication
• Production d'antigène viral sur cellule et sur œufs embryonnés
• Production des vaccins viraux
• Qualification d’équipements
• Qualification locaux
• Quality operation
• Quality operations
• Quality risk management
• Recherche et développement des nouveaux produits
• Recherche fondamentale
• Réalisation et pilotage d’audits internes, préparation aux inspections.
• Rédaction
• Rédaction des rapports techniques
• Résolution de problèmes
• Suivi points EHS
• Surveillance système
• Système qualité
• Travail d’équipe
• Validation de méthode analytique
• Validation de systèmes informatiques
• Validation des procédés
• Verification protocoles validation
• Élaboration et pilotage de la Contamination Control Strategy (CCS)