Servizi di consulenza e Executive Temporary Management nella progettazione di Dispositivi Medici. I settori di intervento coprono i seguenti aspetti: - Gestione della documentazione tecnica e di sistema qualità; - Gestione della progettazione; - Gestione della produzione; - Gestione dei controlli e collaudi; - Gestione delle fasi di installazione ed assistenza post vendita; - Gestione della Validazione Clinica; - Protocolli di raccolta per il Follow Up di prodotto; - Gestione per la qualità EN ISO 13485 ed EN ISO 9001; - Marcatura CE in conformità alla direttiva dispositivi medici; - Asseverazione di conformità CE; - Audit interni e presso fornitori; - Registrazione nel Repertorio dei Dispositivi medici del Ministero della Salute.
| Website | http://www.medicaldev.eu |
| Employees | 1 (1 on RocketReach) |
| Founded | 2002 |
| Technologies | |
| Industry | Business Consulting and Services |
| Keywords | Medical Device Consulting, Regulatory Affairs, Technical Documentation, Design Control, Medical Device Design, Medical Device Project Management, Compliance Consulting, Iso 13485, Medical Device Outsourcing, Product Development, Medical Device Documentation, Risk Management, Validation, Verification, Medical Device Regulations, Quality Assurance, Process Improvement, Project Management |
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