2015 -now Director Qualitätsmanagement and QMB and Regulatory Affairs @
2013 -2015 Director Qualitätsmanagement and QMB and Regulatory Affairs and Qualitätssicherung and Produktion @
2010 -2013 Leiter Qualitätsmanagement - Entwicklung and Regulatory Affairs @
2002 -2010 Produktmanager and Qualitätsmanagement-Beauftragter @ Hans Hermann Medizintechnik GmbH
1999 -2001 Produktmanager @
1996 -1999 Werkstudent @ HM Reinraumtechnik GmbH
Gerd Federle Education
Deutsche Gesellschaft für Qualität
DGQ-Auditor
2011-2011
Hochschule Furtwangen 1996-1999
Kern-Liebers USA Inc. / Toledo, Ohio, USA
Praxissemester / Internship
1997-1998
H & H Handte / Tuttlingen
Ausbildung (Chirurgiemechaniker)
1988-1992
Gerd Federle Skills
EU-Richtline 93/42; EU-Verordnung 2017/745 (MDR)
Regulatory Affairs
MDSAP (EN ISO 13485:2016; 21CFR 820 (FDA); TGA (Australien))
Lean Management
Qualitätssicherung
Software-Validierung
Reinigungsvalidierung
Prozessvalidierung
CAPA
Optimierung von Geschäftsabläufen
Gerd Federle Summary
Gerd Federle, based in Geisingen, BW, DE, is currently a Director Qualitätsmanagement and QMB and Regulatory Affairs at Biedermann Motech. Gerd Federle brings experience from previous roles at Biedermann Motech, Hans Hermann Medizintechnik GmbH and Trokamed GmbH. Gerd Federle holds a 2011 - 2011 DGQ-Auditor @ Deutsche Gesellschaft für Qualität. With a robust skill set that includes EU-Richtline 93/42; EU-Verordnung 2017/745 (MDR), Regulatory Affairs, MDSAP (EN ISO 13485:2016; 21CFR 820 (FDA); TGA (Australien)), Lean Management, Qualitätssicherung and more. Gerd Federle has 2 emails on RocketReach.
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