FSCA.com Information

A Manufacturer of life science products should establish a comprehensive post-market surveillance and vigilance system. Part of that is the publication of Field Safety Notices. In a secured environment, FSCA.com facilitates the Manufacturer in the publication and follow-up after such a Safety Notice. Healthcare institutions provide the requested data via the same secured environment and receive a written confirmation of the provided data. It's all about patient safety and it contributes to liability control of the company. Een fabrikant van producten voor de zorg, zoals medische hulpmiddelen, moet beschikken over een uitgebreid systeem van toezicht na het in de handel brengen van het product. Onderdeel daarvan kan zijn het publiceren van een veiligheidswaarschuwing, ook wel genoemd een "recall". In een beveiligde omgeving faciliteert FSCA.com de fabrikant of zijn distributeur bij de publicatie en de opvolging van corrigerende acties na een veiligheidswaarschuwing. Zorginstellingen kunnen via deze zelfde beveiligde omgeving kosteloos de gevraagde data aanleveren en krijgen daarvan een schriftelijke bevestiging. Het gaat uiteindelijk om patiëntveiligheid maar het instrument draagt ook bij aan het beheersbaar maken van aansprakelijkheden.