Defenxa Information

SARS-COV-2 Igm-IGG ANTIBODY TEST KIT è prodotto da DIALAB (ZJG) Biotech Co., Ltd. nella sede di Jiangsu (RPC) e distribuito in Italia in ESCLUSIVA NAZIONALE da Defenxa by Hydro2Power srl. Il test è stato validato in Germania presso il Landesamt für Mess- und Eichwesen Rheinland-Pfalz. DISPOSITIVO MEDICO REGISTRATO PRESSO “ELENCO DEI DISPOSITIVI MEDICI” DEL MINISTERO DELLA SALUTE COME IVD CON CODICI 1974341, 1974346, 1974347, 1974349. CONVALIDATO DAL GRUPPO TECNICO DELLA REGIONE EMILIA ROMAGNA. TEST CARD RAPIDA CON TECNOLOGIA TRIFA CON CARATTERISTICHE DI PPA E NPA TIPICHE DEL TIPO CLIA E/O ELISA, PER LA RILEVAZIONE DI ANTICORPI IGG E IGM GRAZIE AD ANTIGENI S PROTEIN RDP NEUTRALIZZANTI. POSSIBILITA’ DI EFFETTUARE DECINE DI TEST ALL’ORA CON UN SOLO LETTORE ! Il test ha mostrato la straordinaria capacità di assegnare valori molto precisi di presenza di entrambi gli anticorpi IgM e IgG, determinando pertanto in modo altrettanto preciso la fase in cui si trova il paziente. Questa tipologia di test innovativo, perciò, consente anche di determinare l’avvenuto contatto con il virus SARS-CoV-2 anche in soggetti asintomatici o paucisintomatici con sintomi aspecifici. SPECIFICITA': 98,24% SENSIBILITA': 94,68% RATEO COINCIDENZA: 96,97%