cube one GmbH Information

Die cube one GmbH ist Ihr ISO 9001:2015 zertifizierter GxP Lifescience Partner für Pharma, Chemie und Medtech. Seit 2012 unterstützen wir Unternehmen aus regulierten Branchen mit maßgeschneiderter IT und tiefem Compliance-Know-how. Unser Leistungsspektrum umfasst Software- und Computersystemvalidierung (CSV) nach GMP-, GLP- und GAMP5-Richtlinien, Qualifizierung von Maschinen, Geräten und Laborequipment (IQ/OQ/PQ), GxP-konforme Softwareentwicklung sowie Automatisierung mit Python, PowerShell und Office365 Power Platform. Auch bei komplexen Systemumstellungen, ERP-Migrationen und Change-Control-Prozessen begleiten wir Sie strategisch als Projektpartner. Was uns auszeichnet: über zehn Jahre Erfahrung im streng regulierten Umfeld, ein Team mit fundiertem FDA- und 21-CFR-Part-11-Wissen und der Anspruch, Effizienz und Compliance nicht gegeneinander auszuspielen – auch beim Einsatz moderner KI-Unterstützung. Sie möchten Ihre Systeme validieren, qualifizieren oder GxP-konform digitalisieren? Sprechen Sie uns an – wir freuen uns auf den Austausch.