Crystal Solutions Information

Oferecemos Caracterização de materiais sólidos, auxiliando a sua empresa no desenvolvimento de novos produtos, padrões e processos, de acordo com o preconizado pela ANVISA e agências internacionais, tais como: FDA (EUA), EMA (EUROPA), DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina) e INVIMA (Colômbia). Atuando como uma consultoria de design, podemos auxiliá-los também no planejamento e desenvolvimento de novos IFA's e Medicamentos, desde a concepção do projeto ao acompanhamento de processo produtivo. Além disso, auxiliamos na investigação de possíveis problemas durante o desenvolvimento do produto, estudos de compatibilidade por exemplo. Nós da Crystal Solutions somos uma equipe de doutores com expertise na caracterização de sólidos na área Química/Farmacêutica e experiência em diversos campos, tais como : 1) Inovação Radical; 2) Controle de Qualidade de Insumos Químicos e Farmacêuticos; 3) Desenvolvimento de medicamentos; 4) Assuntos Regulatórios; Somos capacitados em realizar caracterizações tanto no estado sólido, quanto no estado líquido, sempre de acordo com as normas técnicas mais rígidas. Em nosso portfólio, constam as seguintes técnicas: Difração de Raios X, Ressonância Magnética Nuclear, Técnicas Termogravimétricas (TG e DSC), e Análises espectroscópicas de infravermelho e Raman. Para as indústrias farmacêuticas, temos uma variedade de serviços: - Avaliação de DIFA de acordo com a RDC 359/2020 - Estudo de Predição Orgânica conforme RDC 53/2015 - Avaliação de Compatibilidade entre IFA e Excipientes de acordo com RDC 200/2017 - Avaliação de estabilidade polimórfica conforme RDC 200/2017 - Validação de métodos analíticos de acordo com a RDC 166/2017 - Caracterização de Padrões - Auxílio no cumprimento de exigências - ANVISA - Caracterização de IFA conforme RDC 200/2017 Solicite um orçamento! Vamos trabalhar juntos!