CORONATI CONSULTING SRL Information

Coronati Consulting ha un Sistema Qualità certificato ISO 9001 /ISO 13485. Laboratorio Accreditato secondo la norma ISO/IEC 17025 con N. 1496 (vedi lista prove accreditate sul sito web Accredia). Il laboratorio è organizzato con 4 sezioni: Chimico, Tossicologico, Biologico e Misure è in grado di effettuare le prove necessarie per la certificazione della conformità ai Requisiti Essenziali della DDM 93/42/CEE e del regolamento 2017/745 di qualunque classe di dispositivo medico sterile o non sterile compresi i processi critici e gli ambienti di produzione. Coronati Consulting è una società certificata ISO 9001/ISO 13485 che effettua da 20 anni consulenza per l’adeguamento del Sistema Qualità di aziende del settore biomedicale e farmaceutico secondo le norme: ISO 9001 (generale) e ISO 13485 (medicale). La documentazione di tutto il Sistema Qualità è realizzata con modelli già informatizzati che sono personalizzati in Azienda con la collaborazione dei responsabili aziendali. L’attività di consulenza è svolta da personale con specifica preparazione ed esperienza acquisita in aziende multinazionali del settore biomedicale e sottoposta al confronto dei più importanti Organismi Notificati di Certificazione a livello internazionale.