cGMPdoc Information

cGMPdoc es una empresa que brinda servicios para la industria farmacéutica, cosmética, veterinaria y alimenticia. Integrada por profesionales de amplio manejo de los temas y normas de Aseguramiento de la Calidad nacionales e internacionales, adquirida en compañías locales y multinacionales. Surge como producto de la experiencia de más de 25 años de un equipo profesional liderado por Adrian Perper y Omar Abdala. NUESTROS SERVICIOS de consultoría incluyen, pero no están limitados a: o Actualización en temas relacionados a las cGMP, regulatorios o Documentación modelo  Políticas de calidad  Procedimientos operativos estándar (SOPs)  Protocolos de validación y calificación  Diagramas de flujo y su aplicación en los procesos o Capacitación de personal  Materiales de entrenamiento  Capacitación “In Company”  Cursos presenciales  E-learning Entre los cursos presenciales que cGMPdoc tiene planificados para el año 2014 se encuentran: 1) Validación de limpieza 2) Quality Risk Management 3) Buenas prácticas de almacenamiento y distribución de productos 4) Debatir inteligentemente: los secretos para convencer 5) Taller de Validación de planillas Excel 6) Sistema de control de cambios, ejemplos prácticos 7) Manejo de desvíos 8) PNL en la comunicación Por otra parte cGMPdoc, puede dar estos mismos temas y otros “In Company” adecuándolos a las necesidades del cliente. o Validación  Confección de Plan Maestro de Validación  Ejecución de los planes maestros de validación:  Calificación de equipos, servicios y áreas  Validación de limpieza  Validación de métodos analíticos  Validación de procesos  Validación de sistemas computarizados o Acompañamiento de los procesos de certificación de plantas productivas  cGMPdoc ofrece el servicio de auditorías a terceros elaboradores, así como también a proveedores de materiales de la región de manera de poder brindarles un servicio de calidad y a un costo menor.